据Pharmatimes报道，PD-1药物Keytruda已被FDA批准用于治疗复发或转移性子宫颈癌患者，这些患者既往接受过治疗且肿瘤表达PD-L1。这是该药物首次获批妇科癌症的批准，也是第一个治疗正在化疗或化疗后的晚期宫颈癌患者疾病进展的抗PD-1疗法，为某些患有此病的患者提供了一个重要的新的二线选择。
这项批准也标志着 Keytruda 在妇科癌症中的首个适应证，反映出我们一直致力于为广泛的癌症类型提供创新的治疗选择，包括对影响不同妇女群体的多种癌症。虽然在妇科癌症领域已经出现许多进展，但对于以前接受过晚期宫颈癌治疗的患者，新的治疗方案仍然缺乏。KEYNOTE-158 试验显示 77 例肿瘤表达 PD-L1 的患者的客观有效率为 14.3%，完全缓解率为 2.6%，部分缓解率为 11.7%。
Keytruda在这种适应证上的批准是一个重要的新闻，能够看到这些患者的迫切需要将得到满足令人兴奋。这项适应证的批准过程按照 FDA 的加速批准途径进行，批准依据基于临床试验肿瘤应答率和应答持续时间，因此转为完全批准可能取决于验证试验中临床获益的结果。
详情请访问 PD-1 https://pd1.kangantu.com/
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