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纳武单抗(Opdivo)单药及联合药物治疗肺癌的数据分析

时间:2018-08-03 11:33 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  一、纳武单抗单药在肺癌中的临床研究。基于Checkmate-017/057的研究结果,美国食品药物管理局于2015年3月批准纳武单抗(Opdivo)用于铂类为基础化疗后进展的晚期转移性肺鳞癌及非鳞状NSCLC的治疗。在CheckMate017研究中,纳武单抗组和多西他赛组3年总体生存率分别为16%和6%,危险比(hazard ratio,HR)为0.62,无进展生存率分别为 12% 和无法计算(HR:0.63);Check-Mate057研究中,纳武单抗组和多西他赛组3年OS分别为 18%和 9%(HR:0.73),PFS 分别为 10%和<1%(HR:0.89)。纳武单抗在小细胞肺癌应用中的探索也取得一定进展,checkMate032临床研究随访时间延长至约18个月的最新数据显示:应用纳武单抗单药或纳武单抗联合Ipilimumab治疗复发性SCLC患者显示出持久的疗效(ORR:11% vs 23%;OS:4.7个月vs 7.8个月;1年 OS:27% vs 40%)。

纳武单抗

  二、纳武单抗联合化疗药物。对比纳武单抗联合不同铂类化疗药物治疗疗效的I期临床研究Checkmate-012中,45%的患者出现3/4级治疗相关性不良反应(AEs),21%的患者由于AEs停止治疗,相比单药组更高,联合用药1年的OS率和Nivolumab单药相似[3]。

  三、纳武单抗联合分子靶向药物。靶向治疗是伴驱动基因突变的NSCLC患者一线选择。表皮生长因子受体是NSCLC中最常见的一种驱动基因,EGFR基因突变能够上调肿瘤细胞PD-L1的表达,而PD-1/PD-L1抑制剂能够显着的降低伴EGFR基因突变的肺癌肿瘤细胞的生存能力。研究显示,接受表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂治疗后,PD-L1表达水平明显下降。目前,PD-L1的表达和EGFR基因状态关联性仍存在较大争议。血管内皮生长因子通路促进肿瘤血管化,还能通过介导抑制性免疫微环境促使肿瘤细胞免疫逃避。在 Checkmate-012临床研究中,接受纳武单抗联合贝伐珠单抗治疗的12例肺癌患者中,联合用药组患者的PFS明显延长,两组的ORR相似,联合用药并没有增加治疗相关性不良反应的发生率。

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(责任编辑:康安途)

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