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目前已有三种PD-1抑制剂在中国提交了上市申请

时间:2018-05-03 11:39 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  美国前总统卡特的脑转移黑色素瘤细胞经PD-1抑制剂keytruda)治疗消失了,并且自2014年至2017年,PD-1披荆斩棘,一路拿下了黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部肿瘤等9大癌症的FDA批准,同时也是第一个成功跻身肺癌一线治疗的免疫治疗药物。值得普天同庆的是,这个创造了抗肿瘤史上最大奇迹的药物,终于有望在中国上市了!!

PD-1  

  2月11日,默沙东PD-1单抗Keytruda的上市申请(JXSS1800002)获得CDE承办受理。同时Keytruda有了一个响亮的中国名字--帕博利珠单抗注射液。这意味着这款风靡全球的抗癌药即将登陆国内,造福无数的肿瘤患者!截止目前,已有5种PD-1抑制剂在欧美几十个国家上市,包括2种PD-1抗体和3种PD-L1抗体。分别是:Nivolumab(商品名Opdivo,简称O药);embrolizumab(商品名Keytruda,简称K药);Atezolizumab(商品名Tecentriq,简称T药);Avelumab(商品名Bavencio,简称B药);Durvalumab(商品名Imfinzi,简称I药)。

  截止目前,已有3种PD-1抑制剂向中国食品药品监督管理总局提交了上市申请,预计会在2018年在大陆地区上市。分别是:Nivolumab(商品名Opdivo,简称O药)、keytruda(简称K药,中文名称帕博利珠单抗),信达公司生产的PD-1抗体信迪单抗(曾用名:IBI308)。此外,还有恒瑞、君实、百济等十几家国产的PD-1抑制剂,正在开展临床试验,排队等着上市。

  详情请访问  PD-1  https://pd1.kangantu.com/


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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