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FDA批准阿斯利康AZD9291用于非小细胞肺癌一线治疗

时间:2018-04-25 14:27 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  美国FDA于近日批准了阿斯利康药物AZD9291(奥希替尼),用于一线治疗转移性非小细胞肺癌,且肿瘤带有EGFR突变(外显子19缺失或外显子21 L858R突变)的患者。

AZD9291  

  肺癌是发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高,男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位,每年因肺癌去世的人数甚至超过了乳腺癌、前列腺癌、以及结直肠癌的患者死亡总和。非小细胞肺癌是最为常见的类型,约占肺癌总数的85%。而对于亚洲患者来说,非小细胞肺癌往往带有EGFR突变。此类患者虽然可以在EGFR TKI(酪氨酸激酶抑制剂)的治疗下使病情得到控制,但肿瘤往往会对治疗产生EGFR T790M等耐药性突变,使病情进一步出现进展。 

  AZD9291的一线抗癌疗效在一项名为FLAURA的Ⅲ期临床试验中得到了验证,试验招募了一批初治的,EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者,分为两组,一组接受奥希替尼的治疗,另一组则接受当下的一线EGFR TKI治疗。研究结果表明,对照组的患者其中位无进展生存期为10.2个月,而奥希替尼组的患者其数据为18.9个月,得到了显著的延长(P < 0.0001),这也抵达了该研究的主要临床终点。基于该试验的出色数据,美国FDA也批准这款新药用于非小细胞肺癌适应症的一线治疗。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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