Intercept Pharmaceuticals 近日宣布,已向美国FDA提交了奥贝胆酸( obetix )用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的纤维化治疗的新药申请(NDA)。奥贝胆酸是目前用于 NASH 患者治疗的研究性疗法中唯一满足 Phase 3 期研究主要终点的研究性疗法,也是目...
肝纤维化 是肝组织抗损伤的修复过程,早期对肝组织的损伤修复有重要的防御作用。因此,在肝纤维化发生的早期阶段,此时以病因治疗及抗炎保肝治疗为主,进展期和显著肝纤维化期以及肝硬化期时需要进行抗肝纤维化治疗。慢性炎症反应是纤维化形成的前提及...
作为一种法尼酯X受体激动剂,奥贝胆酸( obetix )在2015年1月获得了治疗伴有肝纤维化NASH患者的突破性药物资格,是全球第一个进入III期临床的NASH药物。2019年2月,Intercept宣布奥贝胆酸针对伴有2~3级肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的为期1...
原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种慢性肝内胆汁淤积性疾病。很长一段时间内,熊去氧胆酸(UDCA)是唯一获FDA批准的PBC治疗药物。2016年5月,鉴于奥贝胆酸( obetix )在降低碱性磷酸酶(ALP)方面的显著效果,FDA加速审批奥贝胆酸用于治疗PBC,但其治疗的...
作为一种长期治疗方法,奥贝胆酸单药治疗和联合熊去氧胆酸(UDCA)治疗获得的应答都不错,目前奥贝胆酸用于治疗非酒精性脂肪性肝炎和 原发性硬化性胆管炎 的疗效也正在研究当中。研究人员最初进行了一项为期12 周、双盲、有安慰剂对照的2期临床研究,以...
原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种慢性肝内胆汁淤积性疾病,表现为进行性非化脓性小胆管炎。很长一段时间内,熊去氧胆酸(UDCA)是唯一获FDA批准的PBC治疗药物。2016年5月,鉴于奥贝胆酸( Ocaliva )在降低碱性磷酸酶(ALP)方面的显著效果,FDA加速审批...
奥贝胆酸( OCALIVA )是靶向肝纤维化的法尼醇X受体(FXR)激动剂类一类新药。是最有希望成为第一个上市的NASH药物,这取决于名为REGENERATE的关键临床研究中能否获得积极有效及良好的安全性数据,该研究将在2017年上半年完成患者招募。Ⅱ期临床试验FLINT...
随着肥胖的流行,非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的发病率有所增加。NASH是原发性肝癌和终末期肝病的常见原因,是需要肝移植手术的第三最常见适应症。奥贝胆酸( OCALIVA )是合成的鹅去氧胆酸,它的工作原理是激活法尼醇X核受体。胆汁酸结合到受体上,降低...
奥贝胆酸( Obeticholic Acid )是由美国Intercept制药公司研发,是二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。奥贝胆酸又名6-乙基鹅去氧胆酸,是人初级胆汁酸中鹅脱氧胆酸(CDCA)的一种新型衍生物,其通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CY...
奥贝胆酸( obetix )是一种法尼酯X受体配体,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2015年年初,奥贝胆酸治疗NASH的随机临床试验(FLINT研究)结果已经发表。在对试验数据进行事后分析中,研究者发现,奥贝胆酸在改善疾病标志物和评分的同时,可诱导低...
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