奥贝胆酸（ Ocaliva ）是近20年来获批治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的首个新药。尽管PBC是Ocaliva获批的首个适应症，但一些分析人士表示，Ocaliva在未来将继续获批其他适应症，包括脂肪肝，而这可能撬开了一个更大的价值数十亿美元的市场。Ocaliva是Int...
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一种常见的可导致肝硬化的慢性肝病。奥贝胆酸（ obetix ），一种法尼醇X受体激动剂，已被证明能改善NASH的组织学特征。在这里，我们报告正在进行的奥贝胆酸治疗NASH的3期研究的期中分析结果。在这项多中心、随机、双盲、安...
奥贝胆酸（ obeticholic ）有多种副作用，包括瘙痒和高密度脂蛋白胆固醇水平升高。目前被批准的原发性胆管性胆管炎用奥贝胆酸治疗的19例患者的死亡也引起了对上市后安全性的担忧，虽然死亡可能归因于剂量不当（FDA增加了黑框警告）。奥贝胆酸对脂质分布...
Zobair Younossi和他的同事发表了奥贝胆酸（ OCALIVA ）治疗NASH III期临床试验的18个月中期分析结果，通过与安慰剂对照组比较，评估了不同剂量奥贝胆酸（10 mg或25 mg）治疗NASH的疗效和安全性。经18个月的治疗后，308例奥贝胆酸 25mg组中71例达到纤维...
非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是最常见的肝脏疾病，其特征是肝脏炎症伴球囊变性，预示着肝纤维化和肝硬化，某些NASH的患者即使没有肝硬化也会发展成肝细胞癌。目前针对脂肪肝疾病的标准干预方法主要是减肥和运动的生活方式改变，但大多数患者并不能达到这...
11月25日，奥贝胆酸（ obetix ）治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的肝脏纤维化的适应症获美国FDA受理。奥贝胆酸是当前唯一一个在治疗NASH的关键III期研究中到达主要终点的药物，也是唯一一个获得FDA突破性药物资格认定的NASH新药。如果获得批准，奥贝...
目前，熊去氧胆酸（UDCA）是唯一获批一线治疗原发性胆汁性肝硬化的药物，但是高达50%的患者对它没有充分反应。奥贝胆酸（ obetix ）是一种选择性类法尼醇X核内受体激动剂，作用机制与UDCA不一样。相对于UDCA，奥贝胆酸虽然被FDA列PBC的二线用药，但是其...
奥贝胆酸（ Ocaliva ）成为近20年来在FDA获批治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的首个新药。欧盟委员会（EC）有条件批准Ocaliva：（1）联合熊去氧胆酸（UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者；（2）作为单药疗法用于对UDCA不耐受的...
奥贝胆酸（ Ocaliva ）是近20年第一个获美国FDA批准治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的药物。尽管PBC是奥贝胆酸的首个适应症，但一些分析人士表示，奥贝胆酸在未来将继续获批其它适应症，包括脂肪肝。奥贝胆酸是FXR受体激动剂，通过抑制细胞色素7A1的基因...
非酒精脂肪性肝炎（NASH）药物市场前景广大，目前尚无任何治疗NASH的药物获批上市。目前该领域比较领先的是吉利德的Selonsertib（GS4997）、Genfit公司的Elafibranor、Intercept Pharma公司的奥贝胆酸（ Obeticholic acid ）、艾尔建的Cenicriviroc和Mad...
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