艾乐替尼（安圣莎）目前已在多个国家获批用于克唑替尼进展后或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在日本，艾乐替尼已获批用于治疗晚期、复发性或不可完全切除的ALK阳性非小细胞肺癌患者。而2017年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上公布了全球III期临床试验ALUR研究的结果。ALUR研究显示艾乐替尼的安全性与以往研究结果一致，其安全性明显优于化疗。
ALEX试验入组了303例既往未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者（即一线治疗），1:1分组，分别接受艾乐替尼（600mg，每日两次）或克唑替尼（250mg，每日两次）。克唑替尼组中位随访期17.6月、艾乐替尼组18.6月。结论：艾乐替尼降低非小细胞肺癌患者53%的死亡风险，将疾病中枢神经系统进展风险降低84%，在颅内有效率达59%。与克唑替尼相比，艾乐替尼表现出更好的疗效、更低的毒性。
总结：对ALEX和ALUR这两项独立Ⅲ期临床研究数据进行二次分析后发现，对于ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者，艾乐替尼（安圣莎）在一线治疗和二线治疗中，有效率和中位无进展生存期高于化疗和克唑替尼，均可降低中枢神经系统（CNS）疾病进展。
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