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卡博替尼(cabozantinib)可以一线治疗肝癌患者吗?

时间:2018-11-23 11:58 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  FDA于2018年5月接受了cabozantinib(Cabometyx)的补充新药申请,作为先前接受过治疗的晚期HCC患者的治疗。在III期CELESTIAL试验中,与安慰剂相比,cabozantinib使总生存期提高了2.2个月。根据处方药使用者费用法,FDA应在2019年1月14日之前就此方案决定卡博替尼

卡博替尼

  CELESTIAL是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,在全球19个国家超过100个临床中心,使用cabozantinib对HCC患者进行治疗。该试验招收了760名接受过索拉非尼(sorafenib),而且可能接受过两项针对HCC的系统性治疗且有足够肝功能的晚期HCC患者。

  患者随机按2:1比例,分配到每日接受60毫克cabozantinib的治疗组或安慰剂对照组, 试验的主要终点为总生存期,次要终点包括客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。探索终点包括病人报告的结果、生物标志物和药物安全性。研究结果显示,接受cabozantinib治疗的患者的总生存期为8.2个月,平均生存时间增加了32%。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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