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布加替尼(Brigatinib)可大幅延长克唑替尼耐药后的肺癌患者的生存期

时间:2018-11-23 11:49 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  克唑替尼是第一代ALK抑制剂,可以有效针对ALK基因变异(阳性)型的非小细胞肺癌的口服标靶治疗。可是,约五分一接受克唑替尼治疗患者的癌症仍会恶化,并蔓延至中枢神经系统。布加替尼 (Brigatinib) 属ALK突变治疗新药,除了ALK外,还能抑制表皮生长因子受体(EGFR),因此是一种双重抑制剂。一项非比较性,双臂,开放标签,多中心临床试验。入组的222名患者为克唑替尼治疗后进展的ALK阳性非小细胞肺癌患者。222名患者随机分配至90mg的布加替尼组(90mg,qd)和180mg的布加替尼组(开始7天为90mg,qd,后加量至180mg,qd)。

布加替尼

  根据实体瘤反应评估标准(RECIST)1.1,由独立评审委员会评估ORR,90mg组中ORR为48%(95%CI:39%,58%),180mg组中为53%(95%CI:43%,62%)。中位随访8个月后,双组的中位反应持续时间(DOR)都为13.8个月。在90mg组,有4名患者完全缓解,50名患者部分缓解。在180mg组,有5名患者完全缓解,53名患者部分缓解。

  在基线可测量脑转移的患者中,90 mg组(n = 26)的颅内ORR为42%(95%CI:23%,63%),180mg组(n=18)的颅内ORR为67%(95%CI:41%,87%)。中位颅内反应持续时间(DOR)在90 mg组中无法估计,在180 mg组中为5.6个月。在表现出颅内反应的患者中,90mg组中78%的患者和180mg组中68%的患者维持颅内反应至少4个月。以上研究结果显示,布加替尼用于克唑替尼耐药后的ALK阳性非小细胞肺癌,生存期大幅延长。

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(责任编辑:康安途)

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