Ibrance 是全球上市的首个CDK4/6抑制剂，于2015年2月获FDA加速批准，联合诺华Femara（letrozole，来曲唑）用于既往未接受过系统治疗以控制晚期病情的绝经后女性HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。接受IBRANCE联合来曲唑治疗实质性的改善了患者的P ...
11月26日，安斯泰来宣布中国国家药品监督管理局已批准了 安可坦 （恩扎卢胺，enzalutamide）的新药上市申请，用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。值得一提的是，这款药物 ...
前列腺癌最大品种： 恩杂鲁胺 历时8年在中国获批；早在2019年11月7日，康安途率先发布了恩扎卢胺获批的消息。目前已经正式获批上市，商品名定为安可坦。 Enzalutamide 最早由Medivation和Astellas联合开发，是一款雄激素受体抑制剂（Androgen recep ...
中国国家药品监督管理局于2019年11月18日批准了安可坦（英文商品名XTANDI，通用名：恩扎卢胺 enzalutamide ）的新药上市申请，该药物用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。 ...
伊布替尼（ 依鲁替尼 ）相比利妥昔单抗显著改善了中国R/R CLL/SLL患者的PFS。随着时间推移，缓解深度不断提高。较长时间的伊布替尼治疗中断可影响患者的生存结局。对一项纳入131例中国大陆复发难治（R/R）CLL/SLL患者的随机、开放标签、多中心、Ⅲ期研究 ...
COMBI-AD试验的先前结果（NCT01682083）显示，，在高危切除的III期BRAF V600E/K突变型黑色素瘤患者中，12个月的辅助性 达拉非尼 +曲美替尼与安慰剂（PBO）相比，无复发生存率（RFS）显著提高。在初步分析中，达拉非尼+曲美替尼与PBO的3年RFS率分别为58% ...
COMBI-i研究是一项随机、双盲、全球研究，评估了 达拉非尼 与曲美替尼联合PD-1抑制剂Spartalizumab三联方案一线治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者的疗效和安全性。COMBI-i研究共分三部分进行：第一部分为导入队列（n=9）；第二部分为 ...
基于COMBI-AD研究的结果， 达拉非尼 联合曲美替尼于2018年4月获得美国FDA批准用于BRAF V600突变的Ⅲ期黑色素瘤患者的术后辅助治疗，并于2020年3月在国内获批用于BRAF V600突变阳性的Ⅲ期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗，成为国内第一个具有BRAF V600 ...
COMBI-AD是首个在Ⅲ期临床研究中证实 达拉非尼 +曲美替尼双靶辅助治疗Ⅲ期黑色素瘤优于安慰剂组的研究，也是黑色素瘤患者中随访时间最长的Ⅲ期双靶联合辅助治疗研究。研究入组了870例BRAF突变的黑色素瘤患者，其中91%的患者为BRAF V600E突变，9%的患者为 ...
由于早期肝癌症状不明显，大部分患者确诊时已经是中晚期了，没办法进行手术治疗。而长期以来肝癌系统治疗药物又比较匮乏， 索拉非尼 曾是唯一能够用于晚期肝癌一线治疗的靶向药，但索拉非尼之后的十多年间，多项药物研究都没有取得成功。在全世界各国经 ...
尼拉帕利 不是第一个PARP抑制剂药物，但却是一个不管有没有BRCA突变都能用的药，适用于已经接受过常规化疗并出现缓解的患者，属于维持治疗 。证明尼拉帕利治疗效果的，是一个 III 期临床试验 ENGOT-OV16/NOVA。这是一项双盲、安慰剂对照研究，共入组553 ...
索拉非尼 是世界上第一个用于治疗肝癌的多靶点、多激酶抑制剂，也是治疗晚期肝癌的一线药物。不过，随着应用人群数量增加，索拉非尼效果并不理想，耐药时间较短且副作用较大，平均只能延长肝癌患者2.8个月左右的生存时间，明显不能满足患者的治疗需要。 ...
色瑞替尼（ 赛立替尼 ）在真实世界的疗效怎么样？有临床研究那么好吗？TAU项目是除临床试验外，色瑞替尼治疗克唑替尼经治ALK+ NSCLC患者的最大规模真实世界队列。项目中纳入的ALK+NSCLC患者都有较差的预后特征，并在色瑞替尼治疗前接受了过度治疗。29.3% ...
临床实践中， 尼拉帕利的不良反应 与其他PARP抑制剂相似，一般是消化系统与血液系统相关不良反应。常见副作用：1、高血压：治疗期间应监控高血压，如果高血压出现不能控制，则可以考虑中断尼拉帕尼治疗。2、便秘：患者可以多喝水，多吃一些水果蔬菜，吃 ...
尼拉帕尼又叫 尼拉帕利 ，推荐的使用剂量是每天服用300mg，每天只需要口服1次（3粒），可以与或不与食物一起服用。注意口服时，用水送服，胶囊不能打开、破碎或是咀嚼后服用。尼拉帕尼（利）有可能导致恶心症状，建议在睡前服用，可最大程度避免。如因呕 ...
大约5%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者存在ALK重排（ALK+）， 克唑替尼 是首个获批的ALK靶向药物。临床Ⅲ期研究证实，克唑替尼在ALK+NSCLC一线和二线治疗中疗效优于化疗。然而，大多数对克唑替尼有反应的患者会在1年内耐药，发生脑或肝脏转移。塞瑞替尼是一 ...
据Menet HDM的相关的数据显示，2017年国内重点城市公立医院痛风药用药金额差不多为1.69亿元，同比增长30.51%。对比2015年和2017年国内重点城市公立医院抗痛风制剂结构， 非布司他 超过了苯溴马隆的市场份额，从2015年的26.49%上升至2017年的55.11%。 ...
在FLAURA研究中，试验组一线应用 奥希替尼9291 获得了38.6个月的OS；而对照组有31%的患者序贯使用奥希替尼获得了31.8个月的OS，这也是第一代EGFR TKI单药治疗迄今为止所取得的最好OS数据，总体疗效良好，但是不如一线直接使用奥希替尼。所以某种程度上来 ...
FLAURA研究中奥希替尼（ 泰瑞沙 ）已经取得了傲人的成绩，如何进一步提高疗效呢？我们希望尽量不出现耐药，如果出现了也可以很好地解决。从耐药机制而言，一线应用奥希替尼和后线应用奥希替尼是有所差异的，一线应用奥希替尼的耐药机制更为单纯，也更好 ...
今年6月22日，非布司他（商品名： 菲布力 ）正式在中国上市，有望解决这些问题。据康安途了解，非布司他已于2018年9月在中国获批，适用于痛风患者高尿酸血症的急性处理及长期治疗。 其剂型有20毫克和40毫克两种规格，其中20mg规格目前为中国市场所独 ...
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