在过去的2017年之中， CAR-T细胞免疫疗法 领域有很多标志性的事件发生。如果20年以后回过头再来看，2017年在细胞治疗的历史中必将是被浓墨重书的一年。就在2017年，美国FDA又一次领先全球，批准了两个CAR-T疗法上市，分别是2017年8月获批的诺华公司的Kym ...
当前，已有两款CAR-T细胞免疫疗法产品获批上市，即诺华的Kymriah以及Kite的Yescarta。以及Yescarta都是针对血液肿瘤的，对于实体肿瘤而言，CAR-T仍然还面临许多困难。比如治疗实体瘤效果不佳，不能够有效地浸润到肿瘤组织内部，CAR-T细胞生存时间不长等 ...
CAR-T，全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。这项免疫治疗在白血病患病群体很是沸腾，病友们被能够治愈的字眼深深吸引，对于此项疗法能否治愈白血病的说法，下文展开解析。目前并不是一项完美的，成熟的 ...
作为抗肿瘤领域的明星药物， 爱必妥西妥昔单抗 1997年已于美国上市，2015年全球销售高达19.96亿美元。不过，爱必妥西妥昔单抗2004年才委托在国内进行分装销售。由于该药物进口品价格太高，一个疗程要6万到8万元，整个疗程下来要几十万，高昂的费用压制了 ...
全球制药巨头德国默克和美国百时美施贵宝在全球销售的单抗专利药物 爱必妥西妥昔单抗 2017专利到期，引发国内药企竞相仿制。佛山安普泽生物医药股份有限公司已正式对外宣布其首个项目 爱必妥 西妥昔单抗获得临床批件，即将开展西妥昔单抗的一期临床试验 ...
药企在综合国内患者负担和国际价格统一性等因素后，往往对高价药品采取买半年送半年等类似援助销售的策略，但现在特罗凯(GRLONAT)降价后，这一模式有可能会取消很多专家这样担心。不过，罗氏方面表示，在降价的同时，该公司将继续与中华慈善总会（CCF） ...
急性B淋巴细胞白血病（B-cell ALL）是一种起源于淋巴细胞的B系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。B淋巴细胞主要功能是免疫保护，提高抵抗力，帮助机体抵抗感染。但在急性淋巴细胞白血病中，B细胞成为白血病细胞，比正常的细胞存活的时间更长，且繁 ...
CAR-T既是细胞免疫疗法，同时也是基因疗法和免疫疗法。它是完全背离药物治疗的新技术。T细胞是免疫细胞的一种，我们可以把它们看作免疫系统下的一个个士兵。当人体的免疫系统收到攻击的时候，这些士兵就会出动去消灭入侵的病毒、病原体、以及发生癌变的 ...
上海罗氏制药有限公司宣布，为响应国家号召，帮助更多患者，即日起，其旗下治疗非小细胞肺癌的靶向药物厄洛替尼(ERLOTINIB)将降价30%，准确的降价幅度可能因各地基础价格差异而略有不同。罗氏此举将极大减轻患者负担，并促进非小细胞肺癌的安全和规范化 ...
过去数十年，在对抗B细胞恶性肿瘤的靶向治疗的开发中， CD19 已经成为多种基础研究/转化研究的重点。在单克隆抗体时代初期CD19即成为实验性治疗药物开发的首选靶向。尽管存在预期的副作用（如显着的免疫抑制作用），新的抗B细胞治疗方法对于不同的B细胞 ...
继国家药价谈判后，又有跨国药企主动对产品降价，跨国药企罗氏宣布，其旗下非小细胞靶向药厄洛替尼片在华降价30%。据悉，厄洛替尼目前的售价约为4600元/盒（7片，每片150mg），降价后或每年为患者节约2万多元。不治疗的晚期非小细胞肺癌自然生存期只有8 ...
在刚刚过去的2017年，两款 CAR-T 产品的获批上市，为之前无药可治的许多晚期血液肿瘤患者，带来了治疗甚至治愈的希望常规的CAR-T细胞疗法是因为能够有效治疗恶性血液肿瘤而名声大噪。2018年3月12日，国家药监局批准了金斯瑞（01548.HK）CAR细胞治疗临床 ...
Yescarta 是在双重或多重全身治疗系统之后的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤的首个嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，包括未有特殊说明的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），原发性纵隔的大 B细胞淋巴瘤（PMBCL），恶性B细胞淋巴瘤和由滤泡型淋巴瘤（被转化滤泡 ...
拜耳近日宣布，国家食品药品监督管理局（CFDA）批准口服多激酶抑制剂多吉美(SORAFENAT)用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性（RAI）分化型甲状腺癌（DTC）。CFDA对多吉美(SORAFENAT)的批准进行了优先审评，批准理由为与现有治疗手段相比具有 ...
2017年欧洲血液学协会年会在西班牙马德里召开，会上公布的最新研究结果显示，两种靶向 CD19 的试验性嵌合抗原受体(CAR)修饰的 T 细胞疗法 CTL019 和 axi-cel 可有效治疗复发或难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)，虽然治疗相关不良事件令人担忧，但是到目 ...
继2017年8月美国批准第一款用于治疗儿童白血病CAR-T产品后，FDA于2017年10月18日再次批准Kite制药公司（Kite Pharma）第二款CAR-T细胞疗法Axicabtagene ciloleucel (商品名：Yescarta)的销售， Yescarta可用于既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治 ...
2017年3月31日， Kite Pharma 正式宣布公司已经完成axicabtagene ciloleucel（以下称KTE-C19）在美国食品药品监督管理局（FDA）关于生物制品许可（BLA）的滚动申请。KTE-C19用来治疗复发难治性 非霍奇金淋巴瘤 （NHL）。 就在1个月前，Kite Pha ...
甲状腺癌尤其是分化型甲状腺癌（DTC）的发病率正逐年升高，外科手术、术后放射性碘治疗（RAI）以及 TSH 抑制治疗是 DTC 的主要治疗策略，但部分患者最终可能发展为 RAI 难治性 DTC。凭借国际多中心 III 期 DECISION 研究的充分证据，口服多激酶抑制剂索 ...
10月19日消息，据国外媒体报道，今天，美国食品和药物管理局（FDA）宣称批准了第二款癌症基因疗法，这是一种订制化基因治疗，面向淋巴癌成年患者。 FDA批准风筝制药公司（Kite Pharma）对第二款癌症基因疗法的销售，该疗法采用与今年8月美国批 ...
FDA批准Yescarta是基于ZUMA-1多中心临床试验的数据，该研究中，共计101例患者接受了Yescarta单次输注，其中72%的患者表现出缓解（总缓解率），51%的患者未检测到癌症残留（完全缓解率：95%CI:41-62）。中位随访7.9个月的数据显示，在已实现完全缓解的患 ...
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