司美格鲁肽/索马鲁肽是由糖尿病巨头诺和诺德公司（NovoNordisk）开发的第二代GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类似物，是继艾塞那肽、利拉鲁肽、阿比鲁肽、杜拉糖肽、利司那肽、贝那鲁肽（中国批准）之后，全球第7个上市的GLP-1受体激动剂，也是全球第三款长效GLP-1周制剂。
2019年9月，美国FDA批准司美格鲁肽/索马鲁肽片剂上市，商品名RYBELSUS，适应症为：辅助饮食和运动用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制，起始剂量为3mg，维持剂量7mg或14mg，每日一次。其中一条使用限制为：对于饮食和运动不足的患者，不建议将其作为一线治疗方案（注：2023年1月FDA移除了该限制）。
2020年1月，获FDA批准，用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。2020年12月，诺和诺德向FDA提交了司美格鲁肽/索马鲁肽2.4mg每周皮下注射1次用于减肥的上市申请。2021年4月，获国家食品药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。2021年6月4日，美国FDA官方网站发布消息称：司美格鲁肽/索马鲁肽注射液（2.4毫克，每周一次）正式获批用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。
研究表明，接受司美格鲁肽/索马鲁肽治疗的肥胖症患者在68周内平均体重减轻17-18%，试验显示安全且耐受性良好。2023年1月，FDA已批准司美格鲁肽/索马鲁肽新适应症：作为低热量饮食和增加体力活动的辅助药物，用于年龄和性别(肥胖)初始体重指数(身体质量指数)在95%或以上的12岁及以上儿科患者的慢性体重管理。是目前世界上为数不多被FDA正式批准用于肥胖治疗的药物。
