一项针对健康志愿者的首次人体1期随机、双盲、安慰剂对照研究评估了单剂量和多剂量莫洛匹韦。给予莫洛匹韦后,EIDD-1931在血浆中迅速出现,最大观察到浓度的中位时间为1.00-1.75小时,并以约1小时的几何半衰期下降,在多次剂量或更高的单剂量(测试的最高剂量为7.1小时)后,消除阶段明显较慢。
多剂量的莫洛匹韦(Molnupiravir)对于治疗效果更好些
平均最大观察到的浓度和浓度与时间曲线下的面积以剂量比例的方式增加,并且在多次剂量后没有积累。当在喂食状态下给药时,吸收率降低,但总体暴露没有减少。莫洛匹韦耐受性良好。不到一半的受试者报告了不良事件,服用安慰剂后不良事件的发生率更高,93.3%的不良事件是轻微的。一个因皮疹而提前停产。没有严重的不良事件,临床实验室、生命体征或心电图也没有临床意义的发现。血浆暴露量超过了基于动物模型缩放的预期有效剂量;因此,在达到最大耐受剂量之前停止剂量递增。
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