肺癌是全世界与癌症有关的死亡的主要原因，它所造成的死亡人数比结肠癌、乳腺癌和前列腺癌的总和还要多。NSCLC的总体生存率正在提高，但晚期患者的生存率仍然很低，转移性疾病患者的5年生存率只有7%。KRAS G12C是NSCLC中最常见的KRAS突变。过往针对该突变的疗法效果并不理想，KRAS G12C突变NSCLC二线治疗后的无进展生存期中位数约为4个月。索托拉西布（SOTORASIB,AMG510）显示出积极的效益-风险概况，对携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有快速、深入和持久的抗癌活性。
索托拉西布（SOTORASIB,AMG510）是在长达40多年KRAS突变癌蛋白研究之后，全球首个成药的KRAS G12C抑制剂。但是高昂价格让大多数患者面临巨大经济压力。幸运的是，老挝元素的索托拉西布于2022年3月3日正式批准通过上市。在保证疗效的前提下，要比原研药更具性价比。
索托拉西布（SOTORASIB,AMG510）临床研究数据：
在索托拉西布临床试验中，索托拉西的客观反应为32.2%，中位反应时间为10.9个月。中位无进展生存期为6.3个月。索托拉西的剂量为960mg，每天一次，直到疾病进展。
在纳入临床试验的126名患者中，有两名患者在入组时没有可测量的病变，根据中央放射学审查，被排除在反应评估之外。在剩余124名患者中，总反应率（ORR）为37.1%，包括3名完全反应的患者和43名部分反应的患者，疾病控制率为80.6%。81%的患者观察到不同程度的肿瘤缩小。在所有应答者中，最佳肿瘤缩小的中位百分比为60%。72%的患者在6周的首次CT扫描时有早期快速反应。客观反应的中位时间为1.4个月，反应的中位时间为10个月。
另外，索托拉西布的耐受性良好，没有因治疗导致的死亡，治疗相关的3级或4级不良事件、治疗中止和剂量调整的发生率很低。治疗相关的不良事件一般都是轻微的，可以控制的；大多数是1级或2级。
索托拉西布（SOTORASIB,AMG510）常见的副作用：
常见不良反应(≥ 20%)包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。
最常见的实验室检测异常(≥ 25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。
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