索托拉西布Lumakras（Sotorasib)，科研代号AMG 510，旨在与KRAS G12C 结合，将蛋白质锁定在非活性状态，防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向方法不会影响未突变的 KRAS蛋白。
索托拉西布（Sotorasib，AMG510）研究效果数据：
美国FDA的加速批准是基于一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果。该研究的完整结果已在2020年第21届世界肺癌大会（WCLC）线上会议上公布，数据显示：在先前接受过化疗和/或PD-1/PD-L1免疫疗法治疗病情进展的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者中，AMG 510可以有效抑制抗肿瘤活性，确认的客观缓解率为37.1%、疾病控制率为80.6%、中位缓解持续时间为10个月、中位无进展生存期为6.8个月。
FDA批准的960mg剂量是基于现有的临床数据，以及药代动力学和药效学模型支持。作为加速批准评估的一部分，FDA要求安进进行上市后试验，以调查Sotorasib低剂量是否会产生类似的临床效果。根据安进第1季度财报，安进已接受FDA意见，将在2022年晚些时候开展一项试验，比较Sotorasib 960mg QD 和 240mg QD剂量疗效差异。
老挝元素生产的索托拉西布（Sotorasib）怎么样?
因原研药索托拉西布价格非常昂贵，高达7900美元，折算成人民币差不多5万多元一盒，这远远超过绝大多数患者的心理预期。那该怎么办呢？难道不吃药了吗？
幸运的是还好老挝元素有了仿制版本的索托拉西布，老挝元素药厂的索托拉西布规格为120mg*56，药瓶上有防伪二维码，可以方便患者查看真伪。
老挝元素的索托拉西布于2022年3月3日正式批准通过。老挝元素的索托拉西布价格相对原研药要便宜很多，老挝元素的索托拉西布给很多患者带来了生命的希望。
索托拉西该药物具有良好的耐受性。总体而言，30%的患者有某种形式的腹泻。大多数副作用的影响是1级和2级的，但需要注意的是，大约4%左右的患者出现3级腹泻。此外，19%的患者出现恶心，但这种副作用的影响也大多是1级和2级。胃肠道AEs的发生率较低。
为什么老挝元素可以仿制索托拉西布?
因为作为不发达国家的老挝可以享受药品专利豁免期延长至2033年后,因此老挝元素可以合法仿制专利期内的药品。老挝元素的产品涵盖片剂、胶囊剂等多种剂型。所有的药品都有相应的证件编号,患者可以放心的购买。
