肝细胞癌是目前最致命的恶性肿瘤，每一年大约有74.5万人死于HCC。同时，晚期HCC也是难以被药物“征服”的癌症之一，近十年来，很多治疗HCC靶向药物的Ⅲ期临床试验均以失败告终。乐伐替尼是一种口服多激酶抑制剂，主要靶点包括VEGFR 1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET。
REFLECT研究是一项随机、开放标签的非劣效性临床Ⅲ期研究，共纳入954例不可手术切除的HCC患者，将患者随机分配为Lenvatinib组（478例，体重≥60kg，12mg QD；体重＜60kg，8mg QD）和Sorafenib组（476例，400mg BID），在年龄、性别、体重、BCLC分期、ECOGPS、病因、甲胎蛋白（AFP）水平上均无统计学差异（图1），所有入组患者之前没有接受过系统治疗。主要研究终点为总生存期（OS），次要研究终点为中位生存期（PFS）、至疾病进展时间（TTP）、客观缓解率（ORR）及生活质量。
乐伐替尼又称为是仑伐替尼，是一种受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂，由日本卫材( Eisai)公司研发，可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3，亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK，包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα)，KIT及RET。
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