罗沙司他是一种首创的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)抑制剂,不仅能够使红细胞生成素表达增加,也能使红细胞生成素受体以及促进铁吸收和循环的蛋白表达增加。
这些试验表明,HIF-PH抑制剂可能比目前的治疗标准更有效地治疗慢性肾病贫血症,特别是在中国患者人群中。中国约有1.2亿慢性肾病患者,其中接受透析的人群超过40万,而且以两位数的增幅快速增长,因此抗贫血疗法的需求日益增加。罗沙司他将为中国慢性肾病贫血症患者提供了新的治疗手段。

2018年12月,罗沙司他在全球范围内率先获得了中国监管机构的批准,用于透析依赖型慢性肾病患者相关的贫血,预计今年下半年在中国上市。外界预计该药2023年的销售额可以达到19.7亿美元。目前,罗沙司他也在接受日本监管审查,同时计划于第三季度在美国提交申请。
不过,罗沙司他未来的发展并非高枕无忧,还要面临其他开发中的HIF-PH抑制剂的竞争,包括Akebia Therapeutics、三菱田边的Vadadustat以及葛兰素史克的Daprodustat。Daprodustat预计将于2019年在日本提交申请,2020年在美国和欧洲提交申请;Vadadustat也预计将在年内在美国、欧盟、日本提交上市申请。














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