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阿昔替尼联合免疫疗法Keytruda一线治疗肾细胞癌患者的疗效怎么样?

时间:2019-05-16 10:09 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  2019.4.19,美国食品和药物管理局(FDA)正式批准pembrolizumab(Keytruda,帕博利珠单抗)联合辉瑞的axitinib(Inlyta,阿昔替尼)用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。2019.5.14,FDA再次批准avelumab(A药,阿韦鲁单抗,PDL1单抗)联合阿昔替尼用于晚期肾细胞肾癌的一线治疗。相隔不到一个月,两种相似的免疫联合靶向的方案相继获批,解锁肾癌新治疗模式。而且疗效之高,也非常让人惊叹!

阿昔替尼

  K+阿昔替尼的获批主要是基于III期KEYNOTE-426研究,在KEYNOTE-426研究(NCT02853331)中,861名新诊断或复发的IV期透明细胞RCC患者以1:1的比例随机分组,接受pembrolizumab 200 mg静脉注射,每3周一次,35个周期,加上5mg的axitinib(一天两次),对照组为50mg舒尼替尼,在每个6周周期的前4周每日一次,接受治疗直至疾病进展,或不可接受的毒性,或退出试验。

  入组患者的中位年龄为62岁; 73%的患者为男性,27%为女性。主要终点是OS和PFS;次要终点是ORR,反应持续时间(DOR),患者报告的结果和安全性。中位随访时间为12.8个月,结果显示两组均未达到中位OS。

  关于安全性,两组之间的所有级别不良事件(AEs)的发生率相当,联合治疗组为96.3%,舒尼替尼为97.6%。与舒尼替尼(58.1%)相比,联合治疗组的(62.9%)的3--5级AE更高。联合用药组0.9%的患者由于AEs死亡,舒尼替尼组为1.6%。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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