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阿西替尼可以联合帕博利珠单抗或Bavencio一线治疗肾细胞癌

时间:2019-05-16 09:57 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  4月25日,基于KEYNOTE-426的研究结果,美国FDA批准PD-1抗体帕博利珠单抗(Keytruda)联合阿西替尼一线用于晚期肾细胞癌患者。这是首个PD-1抗体+靶向联合疗 法获批,正式开启了“免疫+靶向”治癌的新时代。

  不到一个月,FDA又批准将avelumab(Bavencio)和阿西替尼(Inlyta)联合用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。该批准是基于关键性III期JAVELIN Renal 101试验的结果,该试验表明,与意向治疗人群中的舒尼替尼(Sutent)相比,avelumab(Bavencio)和阿西替尼联合治疗减少疾病进展或死亡风险31%,并且不用考虑这些未接受过治疗的晚期肾癌患者的PD-L1表达如何。

阿西替尼

  在JAVELIN Renal 101研究中,886例晚期或转移性RCC患者按1:1随机分组,每2周静脉注射10 mg / kg avelumab加口服阿西替尼5 mg,每日2次,共6周;对照组口服舒尼替尼50 mg,每天一次。

  结果显示,在PD-L1阳性人群中,avelumab联合阿西替尼的无进展生存期为13.8个月,而舒尼替尼为7.2个月,疾病进展或死亡风险降低39%。联合疗法的缓解率为55.2%,其中包括4个完全应答(CR)和51个部分应答(PR);舒尼替尼组的缓解率为25.5%。

  在总体人群中,avelumab联合阿西替尼组与舒尼替尼组的无进展生存期分别为13.8个月和8.4个月;缓解率为51.4%和25.7%。由以上两组结果可以看出,PD-L1的表达与否,并不影响治疗效果,联合治疗组的无进展生存期均为13.8个月,也就是说,采用avelumab联合阿西替尼联合一线治疗肾癌不用进行PD-L1表达的检测。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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