康安途海外就医 扫码咨询
康安途海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康安途海外医疗 > 医疗新闻 > 腱鞘巨细胞瘤新药pexidartinib什么时候能上市?

腱鞘巨细胞瘤新药pexidartinib什么时候能上市?

时间:2019-05-15 09:13 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  今日,第一三共(Daiichi Sankyo)公司宣布,美国FDA肿瘤学药物咨询委员会(ODAC)以12:3的投票结果,支持该公司开发的集落刺激因子1受体(CSF1R)抑制剂pexidartinib用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。这些患者无法通过手术改善疾病症状。如果获得FDA批准,pexidartinib将成为治疗TGCT的第一个也是唯一的获批疗法。

pexidartinib

  TGCT又称为色素沉着绒毛结节性滑膜炎(PVNS),或腱鞘巨细胞瘤(GCT-TS),是一种具备局部侵袭性的罕见非恶性肿瘤。它能够影响滑膜覆盖的关节、滑囊和腱鞘,导致关节或肢体出现肿胀、疼痛、僵硬,以及活动范围下降。目前对TGCT的标准疗法是手术切除疗法。然而,对于复发,难治或弥漫性TGCT患者来说,肿瘤可能缠绕在骨骼、肌腱、韧带周围,手术不但难于清除肿瘤,而且可能导致严重关节损伤和功能丧失。对于有些患者来说,他们可能会考虑截肢来缓解病痛!

  Pexidartinib是一款创新口服CSF1R小分子抑制剂。CSF1R介导的信号通路是驱动滑膜中异常细胞增生的主要因素。Pexidartinib同时也会抑制c-kit和FLT3-ITD的活性。它曾经获得FDA授予的突破性疗法认定和孤儿药资格,它的新药申请(NDA)也获得了优先审评资格。预计FDA将在今年8月3日之前作出回复。

  更多新闻请您访问 肿瘤  https://www.kangantu.com/


添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康安途海外医疗)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

医疗新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士