肝细胞癌是最常见的肝癌类型(占比90%),也是排名第4位的癌症杀手。AFP是一种胎儿早期发育时肝 脏产生的糖蛋白,多种肿瘤包括HCC、肝母细胞瘤等也会生成AFP,正常成年人血液中AFP含量为10 ng/mL,而约40%的晚期HCC患者都表现为高AFP(≥400 ng/mL),因此AFP被认为是HCC预后和预测的重要生物标志物。
REACH-2的设计源于III期临床试验REACH,后者揭示AFP在HCC中可以作用一种潜在的预测性生物标志物。REACH-2是首个通过生物标志物AFP筛选患者的III期HCC研究,用于评估Cyramza作为二线疗法单药治疗高AFP(≥400 ng/mL)HCC患者的疗效和安全性,达到了主要和次要终点。
此外,伴随着Cyramza获批二线单药治疗HCC,FDA还移除对其的黑框警告,包括:出血事件、胃肠道穿孔和削弱创面愈合力,但在更新后的标签中也对Cyramza的主要副作用进行了详细说明,用以指导医生和患者用药。
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