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达克替尼治疗非小细胞肺癌效果与易瑞沙相比哪个好?

时间:2019-04-10 09:32 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  达克替尼(Vizimpro)是由美国辉瑞推出的第二代EGFR抑制剂,近日欧盟批准达克替尼单独用药一线治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者,那么我们就来看一下达克替尼单药治疗非小细胞肺癌的疗效如何。

  此次批准基于Ⅲ期临床研究ARCHER 1050的数据,ARCHER 1050是一项随机、多中心、多国、开放标签的Ⅲ期研究,在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展,旨在评估Vizimpro相对于阿斯利康第一代EGFR靶向药物Iressa(gefitinib)用于一线治疗的疗效和安全性。共有452名患者以1:1的比例随机分配至Vizimpro 治疗组(n = 227)或Iressa治疗组(n = 225)。主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点为总生存期(OS)。

达克替尼

  研究数据显示,与易瑞沙治疗组相比,Vizimpro治疗组的PFS实现了统计学显著和临床意义的延长,死亡或疾病进展风险显著降低了41%,达到了研究的主要终点。此前在ASCO2018上公布的OS数据显示,Vizimpro治疗组中位OS为34.1个月,比Iressa治疗组延长了7个月。治疗第30个月时,Vizimpro治疗组生存率为56.2%,Iressa治疗组为46.3%。Vizimpro治疗组最常见的(≥20%)不良反应包括:腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲减退、皮肤干燥、体重减轻、脱发、咳嗽等。

  VizimproVizimpro是一种口服,每日一次,不可逆转的泛人表皮生长因子受体激酶抑制剂,最初由辉瑞研发,2012年授权给SFJ Pharmaceuticals合作开发。于2018年9月27日获美国FDA批准用于治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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