日前,百时美施贵宝在AACR会议上公布了其重磅抗PD-1药物Opdivo(nivolumab),作为二线疗法治疗非小细胞肺癌患者的长期生存结果。四项研究的生存数据汇总分析结果(CheckMate -017,-057,-063和-003; n = 664)显示,接受Opdivo治疗的患者在4年之后,总生存率(OS)达到14%。
在两项3期试验(CheckMate -017和-057)的汇总分析中,Opdivo治疗患者的4年OS率为14%,多西紫杉醇治疗患者为5%。此外,OS的探索性里程碑分析发现,对于在6个月时具有完全或部分反应的患者,使用Opdivo治疗的患者中四年存活率为58%,而使用多西紫杉醇治疗的患者中仅有12%的存活率。在6个月时病情稳定的患者中,19%的患者接受Opdivo治疗四年后仍然存活,而接受多西紫杉醇治疗的患者仅为2%。
2014年7月,Opdivo成为第一个在世界范围内获得监管部门批准的PD-1免疫检测点抑制剂,目前已在超过65个国家/地区获得批准,包括美国,欧盟,日本和中国。2015年10月,Opdivo和Yervoy联用方案是首个获得治疗转移性黑色素瘤监管批准的免疫肿瘤组合,目前已在包括美国和欧盟在内的50多个国家获得批准。
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