恩莎替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，2018年12月申报适应症为“用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者”，为二线疗法。除此之外，公司还在推进针对ALK阳性NSCLC患者一线与克唑替尼头对头的国际多中心III期临床试验，该试验2018年底完成入组。
根据2018年国家癌症中心发布的数据，我国肺癌年发病人数78.1万人，其中85%以上为NSCLC。根据中国晚期原发性肺癌诊治专家共识（2016年版），中国NSCLC患者中ALK阳性比例约为3-11%，取中位数7%，则每年新发ALK阳性NSCLC患者约4.65万人。随着患者对靶向药物的认可度提升，未来渗透率达到50%，则使用靶向药物的患者人数为2.33万人。
目前国内ALK阳性NSCLC一线治疗药物为辉瑞的克唑替尼，除此之外，已上市的ALK抑制剂还有诺华的色瑞替尼和罗氏的艾乐替尼。从临床效果上来看，一线治疗方案，恩莎替尼与艾乐替尼相近，均优于克唑替尼和色瑞替尼；二线治疗方案，恩莎替尼强于色瑞替尼和艾乐替尼。我们假设一线上市后抢占30%市场，二线上市后抢占10%的市场。
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