根据罗氏公司发布的报道显示，Tecentriq此次加速审批是基于去年发布于新英格兰杂志的IMpassion130三期临床试验研究结果通过的，至于为何能让FDA加速审批，让我们来回顾一下这项研究。
IMpassion130是一次多中心、大样本临床研究，研究共入组902例病理确诊转移性或者不可手术的局部进展期三阴乳腺癌患者，要求病人未经过化疗等治疗方案或者治疗停止12个月以上，按照1:1的比例随机分为两组：实验组：接受Tecentriq联合白蛋白紫杉醇进行治疗；对照组：只用白蛋白紫杉醇进行治疗。
试验结果发现，总生存期方面，实验组的总生存期OS为21.3个月，对照组为17.6个月，仅仅相差3.7个月，差距很小。然而，对于PD-L1表达阳性的人群来说（PD-L1表达大于1%），实验组的OS为25个月，而对照组只有15.5个月，延长了近10个月，差异非常显著。正是由于Atezolizumab联合白蛋白紫杉醇方案在PD-L1阳性患者的临床研究表现优异，才得以让FDA加速审批通过，成为这部分患者的一大福音。
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