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Tecentriq联合白蛋白紫杉醇治疗三阴乳腺癌的疗效好吗?

时间:2019-03-16 11:07 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  根据罗氏公司发布的报道显示,Tecentriq此次加速审批是基于去年发布于新英格兰杂志的IMpassion130三期临床试验研究结果通过的,至于为何能让FDA加速审批,让我们来回顾一下这项研究。

Tecentriq

  IMpassion130是一次多中心、大样本临床研究,研究共入组902例病理确诊转移性或者不可手术的局部进展期三阴乳腺癌患者,要求病人未经过化疗等治疗方案或者治疗停止12个月以上,按照1:1的比例随机分为两组:实验组:接受Tecentriq联合白蛋白紫杉醇进行治疗;对照组:只用白蛋白紫杉醇进行治疗。

  试验结果发现,总生存期方面,实验组的总生存期OS为21.3个月,对照组为17.6个月,仅仅相差3.7个月,差距很小。然而,对于PD-L1表达阳性的人群来说(PD-L1表达大于1%),实验组的OS为25个月,而对照组只有15.5个月,延长了近10个月,差异非常显著。正是由于Atezolizumab联合白蛋白紫杉醇方案在PD-L1阳性患者的临床研究表现优异,才得以让FDA加速审批通过,成为这部分患者的一大福音。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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