需要留意的在KATHERINE研究的新辅助使用的方案中有80%都是单用曲妥珠单抗的，有20%是用曲妥珠单抗+帕妥珠单抗的，这就给大家形成了一个悬念：新辅助和辅助都用曲妥珠单抗+帕妥珠单抗和新辅助用双靶辅助用T-DM1强化哪个更好？
现在是不知道的，所以目前也在开展相应的临床研究探讨这个问题。但总的这个两个临床研究其实是两个不同理念的设计。不同之处在于，第一是全人群和临床筛选人群的临床研究。全人群往往容易得到失败的结论，但是它也有可能是亚组获益阳性的，当然这也要看设计的好坏；筛选的特定高危人群的临床试验容易得到阳性结果，但是它有一个缺陷是对于那些非高危的人群是否能够获益它就没有数据了，所以说各有优势。
第二个是提示了在现有的治疗模式下我们每个方式都是可以探索的，还有一些新的设计的临床研究理念，可以在临床中重新进行设计来解决这些问题。就像我们刚才说的，到底在辅助治疗中将帕妥珠单抗添加到曲妥珠单抗中能不能和T-DM1进行对照，目前情况是不清楚的。再次T-DM1的不良反应总体还是可控的，导致的3-4级不良反应的发生率大约是40%左右，最常见的副作用是：血小板减少、贫血、肝酶升高等，发生率均低于5%，且容易处理。如说T-DM1引起的血小板减少，我们在临床碰到几例，有些是重度血小板减少，在临床需要严密监测。
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