在HER2阳性乳腺癌中，新辅助和辅助治疗分别处于何种地位。我们可以从APHINITY临床研究中看到，在辅助治疗中曲妥珠单抗的基础上加上帕妥珠单抗，对于患者总体的iDFS是有明显的改善的，虽然获益总体的绝对值不大，但是对于某些高危的人群比如说淋巴结阳性的、激素受体阴性的获益还是比较明显的，所以也获得了适应症的批准。
中国参加APHINITY研究共入组558例患者（包括大陆372例、香港和台湾共186例），中国亚组患者的有效性与安全性结果与全球人群一致，所以帕妥珠单抗在CFDA最近也获得了批准。这个是提示了它在辅助治疗中的价值。
KATHERINE临床研究是在新辅助治疗之后，筛选出一些高危人群之后再去进行辅助治疗。它用的辅助治疗的方式是TD-M1和赫赛汀进行对比。APHINITY研究是曲妥珠单抗+帕妥珠单抗 vs. 曲妥珠单抗，KATHERINE是筛选出高危以后T-DM1 vs. 曲妥珠单抗。对于新辅助治疗后有残余肿瘤病灶（乳腺和/或腋窝淋巴结内浸润性癌）的 HER2 阳性早期乳腺癌，辅助治疗阶段使用 T-DM1 与使用曲妥珠单抗相比，显著降低疾病复发或死亡风险（无浸润性疾病生存，iDFS）。 KATHERINE临床研究通过新辅助治疗筛选出没有达到pCR的患者，这种筛选高危人群的模式现在越来越被大家所采用。
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