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HER2受体拮抗剂赫赛汀在国内有仿制药吗?

时间:2019-03-14 15:35 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  曲妥珠单抗是一种HER2受体拮抗剂,其在欧洲、美国已有生物类似药获批上市。2017年11月,欧盟批准曲妥珠单抗生物类似药Ontruzan上市,2018年赫赛汀在欧洲及日本市场销售额同比去年下滑16%。罗氏在2018年财报中表示,赫赛汀的销售动力主要来自于美国和中国市场,面对越来越多生物类似药的冲击,2019年赫赛汀将面临更大的销售危机。

赫赛汀

  赫赛汀于2002年9月5日获得国家药监局批准进入国内市场,2017年以近70%的降幅进入医保,近几年来在中国公立医疗机构终端的销售情况良好,为罗氏的业绩提供了不小的增力。目前国内市场有超过10家企业在布局赫赛汀生物类似药,速度最快的是三生国健,其上市申请已于2018年9月10日获得CDE承办受理,并被纳入优先审评。

  此外,还有正大天晴、复宏汉霖、嘉和生物、海正药业的产品进入III期临床,适应症均为乳腺癌。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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