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多发性硬化症新药Ozanimod再次提交上市申请

时间:2019-03-13 15:14 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  距2018年2月FDA拒绝Ozanimod上市已经一年,2019年3月11日,Celgene向EMA递交了其多发性硬化症新药Ozanimod的上市申请,并且将在3月底再次向FDA申请Ozanimod上市,有望成为Celgene的重磅炸弹,预计年销售额50亿美元左右。

Ozanimod

  Ozanimod是一款Celgene通过收购Receptos获得的多发性硬化症(MS)资产,是一种新型、口服、选择性鞘氨醇1-磷酸酯受体1(S1PR1)和受体5(S1PR5)调节剂,目前已成功完成临床III期试验。多发性硬化症(MS)一种中枢神经脱髓鞘疾病,按疾病进程可分为复发型(RMS)、原发进展型(PPMS)和进展复发型(PRMS)。

  2019年3月11日,Celgene向EMA递交Ozanimod治疗RMS的上市申请,另外Celgene预计在3月底再次(2018年02月被FDA拒绝)向FDA申请Ozanimod上市的新药,适应症同样是RMS(占85%的MS患者)。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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