距2018年2月FDA拒绝Ozanimod上市已经一年，2019年3月11日，Celgene向EMA递交了其多发性硬化症新药Ozanimod的上市申请，并且将在3月底再次向FDA申请Ozanimod上市，有望成为Celgene的重磅炸弹，预计年销售额50亿美元左右。
Ozanimod是一款Celgene通过收购Receptos获得的多发性硬化症（MS）资产，是一种新型、口服、选择性鞘氨醇1-磷酸酯受体1（S1PR1）和受体5（S1PR5）调节剂，目前已成功完成临床III期试验。多发性硬化症（MS）一种中枢神经脱髓鞘疾病，按疾病进程可分为复发型（RMS）、原发进展型（PPMS）和进展复发型（PRMS）。
2019年3月11日，Celgene向EMA递交Ozanimod治疗RMS的上市申请，另外Celgene预计在3月底再次（2018年02月被FDA拒绝）向FDA申请Ozanimod上市的新药，适应症同样是RMS（占85%的MS患者）。
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