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慢性淋巴细胞白血病新药venetoclax的治疗效果怎么样?

时间:2019-03-11 16:23 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  Venetoclax是一款具有高度选择性的强效B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,也是首个经FDA批准的针对BCL-2的疗法。BCL-2在细胞凋亡中发挥着重要作用,可阻止包括淋巴细胞在内的多种细胞的凋亡。在某些血液癌症及其他类型肿瘤中,旨在抑制BCL-2的功能的venetoclax,可恢复癌细胞的凋亡进程,实现癌细胞的自我毁灭。而obinutuzumab靶向通常在特定类型的B细胞表面表达的CD20抗原,它可以直接攻击恶性B细胞,也可以通过自身的免疫系统来发挥功效。研究人员们相信,这两款血癌药物的组合疗法,对慢性淋巴细胞白血病能有更好的疗效。

慢性淋巴细胞白血病

  本次sNDA的提交是基于3期试验CLL14的数据。CLL14试验旨在评估,与obinutuzumab和chlorambucil构成的组合疗法相比,venetoclax与obinutuzumab的组合疗法,在12个月的固定疗程中,作为无需化疗的一线疗法,治疗CLL的有效性和安全性。根据国际慢性淋巴细胞白血病研讨会(iwCLL)标准评估,venetoclax组合疗法达到PFS这一主要终点,且安全性良好。

  艾伯维血液病开发全球主管和副总裁Mohamed Zaki博士说:“试验结果表明,venetoclax与obinutuzumab的组合疗法,在固定疗程的施用后,可以防止CLL的恶化,延长CLL患者的PFS。艾伯维期待与FDA在RTOR项目下密切合作,尽早将这一款组合疗法作为一线疗法带给CLL患者。”

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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