帕博西尼联合氟维司群治疗乳腺癌的疗效好吗？

　　晚期HR阳性/HER2阴性乳腺癌的研究进展在于细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（cyclin-dependent kinase, CDK4/6）抑制剂相关研究对临床实践的改变。2018年三版NCCN（National Comprehensive Cancer Network）乳腺癌指南均有关于CDK4/6抑制剂的更新, 而且推荐级别和方案选择不断增加。

　　目前已有的三个CDK4/6抑制剂（帕博西尼Palbociclib、瑞博西尼Ribociclib、Abemaciclib）联合芳香化酶抑制剂（aromatase inhibitor, AI）或氟维司群（Fulvestrant, FUL）已成为HR阳性/HER2阴性局部晚期乳腺癌（locally advanced breast cancer, LABC）或MBC患者的一线/二线优选治疗方法。CDK4/6抑制剂联合AI已较为成熟, 指南新增的CDK4/6抑制剂联合FUL的理论基础主要基于PALOMA-3和MONALEESA-3两项研究。2018年《N Engl J Med》更新了PALOMA-3的最新研究结果, 这项Ⅲ 期临床研究比较了Palbociclib联合FUL和安慰剂联合FUL治疗在内分泌治疗进展后的HR阳性/HER2阴性MBC患者中的疗效。

　　结果表明帕博西尼联合氟维司群可显著提高患者的OS（34.9个月 vs. 28个月, 风险比=0.81,P< 0.009）, 特别是对既往内分泌治疗敏感的患者更为明显（39.7个月vs. 29.7个月, 风险比=0.72）。2018年8月6日, Palbociclib获得中国国家药品监督管理局批准进入国内市场, 成为了国内首个CDK4/6抑制剂。MONALEESA-3研究主要侧重于证实Ribociclib联合FUL的疗效, 该研究表明, 与单用FUL相比, 联合Ribociclib可显著延长患者的PFS（20.5个月 vs. 12.8个月, 风险比=0.593,P< 0.001）[6]。因此除了联合AI, CDK4/6抑制剂联合FUL也获得较多临床研究证实, 是HR阳性/HER2阴性LABC/MBC患者的又一选择。

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