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商业化的CAR-T细胞疗法需要注意哪些问题?

时间:2019-01-16 13:43 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  CAR-T细胞疗法启动商品化进程后,要考虑生产效率问题。现阶段的CAR-T产品大都使用自体T细胞,制备时间长,难以标准化,无法大批量生产。部分患者由于疾病进展过快,在T细胞基因改造与培养过程中死亡,丧失了接受CAR-T治疗的机会;部分患者由于多次化放疗导致难以提取足够数量的T细胞改造和培养。

  开发现成的、可供临床使用的通用型CAR-T细胞可解决上述问题。通用型CAR-T细胞的主要原理是,通过TALENs、CRISPR等基因编辑技术敲除健康者捐赠T细胞表达内源性T细胞受体(TCR)的基因,减少异体排异反应,理论上可实现异体输注,从而使规模化、标准化生产成为可能。

CAR-T细胞疗法

  针对上述问题,投资CAR-T不能忽视以下细节:1.对比竞争产品的临床试验数据,关注安全性和有效性在内的各项指标。2.传统的二代、三代CAR-T产品竞争力不强,要关注企业后续新品种、新技术的研发进度,例如双靶点CAR-T、CAR-NK、通用型CAR-T、针对实体瘤的CAR-T等。3.关注研发团队资历和背景。随着新产品开发的推进,CAR-T疗法技术壁垒越来越高。我国传统药企的技术背景主要是仿制药和中药,新兴药物的研发经验仍比较缺乏。考察企业时,应关注研发人员的从业经历和研发经验,了解产品研发费用的投入情况。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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