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2011年伊匹木单抗作为全球首个免疫检查点抑制剂获批上市

时间:2019-01-12 14:58 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  2011年4月,伊匹木单抗作为首个免疫检查点抑制剂在FDA获批上市。自此,针对免疫检查点分子的新型免疫疗法席卷全球。虽然伊匹木单抗的上市时间早,临床应用却被PD-1/ PD-L1后来居上,目前适应证仅限于晚期黑色素瘤/dMMR的大肠癌和肾透明细胞癌的联合治疗。究其原因主要包括以下三方面,即单药疗效有限、副作用较大以及使用方案有待优化。

伊匹木单抗

  虽然伊匹木单抗在单药治疗中价值有限,但在联合治疗中却发挥了重要作用,目前临床上主要与PD-1抗体联合治疗(简称I-O联合方案),起到放大后者的抑瘤作用。据统计,伊匹木单抗注册的联合治疗临床试验超过300项,应用人群主要为对PD-1抗体敏感的肿瘤,例如黑色素瘤、dMMR大肠癌、肾透明细胞癌和高肿瘤突变负荷(TMB)的NSCLC等。

  目前,I-O联合方案的优势如下,能够提高有效率,延长PFS和OS;不但在初次疗效评价就出现CR,而且伴随治疗时间的延长,CR率不断升高。例如,在KN029研究中,晚期皮肤黑色素瘤患者接受I-O方案治疗12周时CR率为15%, 随访3年时CR率升至27%。免疫治疗诱导的CR具有特别的临床意义,它预示患者能够长期生存,甚至可能被“治愈”。然而,在I-O联合方案中,伊匹木单抗的最佳剂量尚不明确,高剂量在提高CR率的同时也带来了高毒性。在CM067 研究中,3 mg/kg的用量导致38%患者因不良反应中断治疗。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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