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特瑞普利单抗与信迪利单抗是已经上市的两款国产PD-1抑制剂

时间:2019-01-10 15:19 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  国产新药上市申请方面,两大国产PD-1产品已获批上市,即君实生物的特瑞普利单抗注射液以及信达生物的信迪利单抗注射液。目前,国内PD-1市场已经进入了四家争鸣的局面:2018年6月15日,百时美施贵宝的O药(Opdivo)获批上市,正式成为国内上市的首个PD-1免疫治疗药物;2018年7月25日,默沙东的帕博利珠单抗注射液(Keytruda)在国内获批上市;

特瑞普利单抗

  2018年12月17日,君实生物的特瑞普利单抗注射液获批上市;2018年12月27日,信达生物的信迪利单抗注射液获批上市。四大PD-1产品,除了百时美施贵宝的O药外,其余三个均获益优先审评进入市场,而百济神州的替雷利珠单抗注射液、恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗也被纳入了优先审评,正在审评审批中,2019年获批是大概率事件,业界预测接下来国内PD-1市场将进入价格争夺战,谁将拿下桂冠,我们拭目以待。

  此外,目前热门的CAR-T疗法,北京马力喏生物科技的抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液以及上海恒润达生生物科技的抗人CD19T细胞注射液已获批临床。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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