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雷莫芦单抗(Ramucirumab)治疗肝细胞癌患者的疗效怎么样?

时间:2019-01-09 15:07 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  雷莫芦单抗(Ramucirumab)是一种VEGFR2抗体,通过特异性结合而阻止VEGFR与其配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合,阻止VEGFR2的激活。2015年,REACH研究报告了阴性结果,但是发现对于AFP≥ 400ng/mL者,雷莫芦单抗组受试者有3.6个月的OS获益。2018年ASCO年会上,Andrew Zhu报告了REACH-2的结果。该研究正是在前者的基础上,首次以已知血清肿瘤标志物筛选目标HCC人群的III期临床试验。

雷莫芦单抗

  按2:1随机,共筛选了436例受试者,最终有292例入组,分别接受雷莫芦单抗+ BSC 8 mg/kg IV Q2W或安慰剂+ BSC Q2W。结果:与安慰剂组比较,mOS 分别为8.5个月vs. 7.3个月(P=0.0199),mPFS为2.8月 vs. 1.6月(P<0.0001),DCR 为59.9% vs. 38.9%(P=0.0006)。雷莫芦单抗组的疲乏、周围水肿、蛋白尿和腹水的发生率较高,但是两组≥3级AE的发生率相近。

  2018年11月13日,在第69届美国肝病研究学会(AASLD)上,Andrew Zhu将REACH-2和REACH两项中,基线AFP≥400 ng/mL的受试者汇总分析(图2)。结果显示,雷莫芦单抗可明显改善受试者的mOS(8.1月vs. 5.0个月,P=0.0002),延长mPFS(2.8月vs. 1.5月,P<0.0001),ORR提高 (5.4% vs.0.9%;P=0.0040)和DCR(56.3% vs. 37.2%;P<0.0001)。而Ramucirumab治疗的≥5%的3级AE,仅有高血压(12.0% vs. 3.6%)和低钠血症(5.1% vs. 2.2%)。

  AFP 高的HCC具有较强的侵袭性和较差的预后,雷莫芦单抗作为此类患者索拉非尼治疗后的二线药物,已显示显著的临床疗效和良好的安全性,将成为重要的选择

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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