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新一代BTK抑制剂Calquence单药治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤的效果?

时间:2019-01-09 14:17 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  根据2018年ASH年会发布的数据,复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者单独使用acalabrutinib(商品名:Calquence),长期随访发现患者的治疗反应、无进展生存期和总生存期(OS)保持一致,证实了该药物的疗效。

  主要研究者Michael Wang博士说:“自从Acalabrutinib被FDA批准以来,它一直被用于标准治疗方案,对于疗效和耐受性的更长时间的随访数据至关重要,特别是分子最小残留病的反应,如果有效数据增加,将使这个药物更受欢迎。”

Calquence

  在该研究中,124名MCL患者服用acalabrutinib 100 mg,每日2次。患者的中位年龄为68岁,多数为男性(80%)。从确诊到治疗的中位时间为46.3个月,93%患者的ECOG表现状态为0或1。先前治疗次数的中位数为2(范围,1-5),18%的患者接受了干细胞移植。初步数据显示该药物完全反应(CR)率为40%,部分反应率为41%,致使FDA于2017年10月批准acalabrutinib用于治疗成年MCL患者的治疗。中位随访26.3个月时,患者对acalabrutinib的总体反应率(ORR)为81%,根据肿瘤大小各亚组疗效一致。

  对BTK抑制剂的中位反应持续时间为26个月,中位无进展生存期为20.0个月。中位OS尚未达到,但估计的2年OS率为72%(95%CI,64%-80%)。最常见的不良事件主要为1/2级,包括头痛(38%)、腹泻(36%)、疲劳(28%)、咳嗽(22%)和肌痛(21%)。3/4级不良事件(≥5%)包括贫血(10%)、中性粒细胞减少(10%)和肺炎(6%)。13名患者(10%)发生16次心脏事件。第二代BTK抑制剂尚未与第一代抑制剂依鲁替尼(商品名:Imbruvica)进行头对头比较。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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