Orilissa是过去10多年来获批治疗EMs相关中重度疼痛的首个口服药物。该药活性药物成分为elagolix,这是一种口服、非肽类促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,通过竞争性结合脑下垂体内的GnRH受体,抑制内源性GnRH信号。elagolix给药后可导致黄体生成素(LH)和促卵泡激素(FSH)呈剂量依赖性抑制,最终导致血液循环中卵巢性激素雌二醇和孕酮水平降低。
业界对Orilissa的商业前景非常看好,预测该药将成为全球最畅销的EMs药物。除了EMs之外,艾伯维和Neurocrine也正在调查elagolix治疗其他一些由性激素介导的疾病,包括子宫肌瘤,双方预计在2019年中提交elagolix治疗子宫肌瘤相关严重月经出血的上市申请。
此次批准Orilissa,使Orilissa成为首个也是唯一一个获准专门治疗EMs相关中重度疼痛的口服促性腺激素释放激素GnRH受体拮抗剂,同时也是过去10多年来FDA批准治疗EMs相关中重度疼痛的首个口服药物。
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