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CDK4/6抑制剂如帕博西尼与芳香化酶抑制剂联用的效果怎么样?

时间:2019-01-07 11:59 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  目前,细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)抑制剂已经成为晚期、激素受体阳性乳腺癌早期治疗的标准。临床研究表明,CDK单用或者与芳香化酶抑制剂、氟维司琼(Fulvestrant)联合使用,患者的无进展生存期明显提高。患者对CDK 4/6抑制剂的耐受性一般都很好。根据现有的报道,CDK抑制剂的主要不良反应包括神经衰弱、疲劳和腹泻等。但近来,CDK抑制剂造成静脉血栓栓塞症(VTE)这一并发症的发生风险备受关注。

  Palbociclib是美国食药监局(FDA)批准额首个CDK4/6抑制剂,2015年FDA批准该药物的时候附加了该药物造成静脉血栓栓塞症(VTE)的警告(尽管后期撤销了这一警告),这是因为在临床实验中发现:当Palbociclib单用或与芳香酶抑制剂Letrozole联用时,静脉血栓栓塞症(VTE)发生率为5%,但在单独使用芳香酶抑制剂Letrozole时,却未见静脉血栓栓塞症(VTE)发生。

CDK4/6抑制剂

  Abemaciclib是FDA批准的另一款CDK 4/6抑制剂。该药物针对转移性乳腺癌的II期临床试验也显示,Abemaciclib组与安慰剂组静脉血栓栓塞症(VTE)的发生率分别为5%和0.9%。Abemaciclib单用或与芳香化酶抑制剂联用的临床III期试验也表明,实验组与对照组的静脉血栓栓塞症(VTE)发生率分别为4.9%和0.6%(相关临床试验结果见图一)。Abemaciclib的包装说明书上也明确指出:Abemaciclib存在静脉血栓栓塞症(VTE)相关风险,包括肺栓塞、上下肢深静脉以及其他身体各部位静脉的血栓形成。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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