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派姆单抗(KEYTRUDA)目前获批可以治疗哪些癌症患者?

时间:2019-01-07 11:57 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  派姆单抗,商品名KEYTRUDA®,是默沙东公司的拳头产品。2014年获批在美国上市,FDA最初批准它治疗转移性黑色素瘤。美国前总统卡特的晚期黑色素瘤就是通过派姆单抗的治疗完全缓解的。2017年FDA批准它用于错配修复缺陷或微卫星不稳定性的无法切除或转移的实体瘤(共计15种实体瘤)。这是FDA第一次批准基于肿瘤遗传学而不是组织类型或肿瘤部位的抗肿瘤药物,使得派姆单抗成为第一款真正意义上的“广谱”抗肿瘤药。在国内派姆单抗已于2018年7月份获批上市,适应症为不可切除或转移性黑色素瘤。

KEYTRUDA

  目前派姆单抗被广泛应用于治疗转移性黑色素瘤,转移性非小细胞肺癌,难治性霍奇金淋巴瘤以及头颈部鳞状细胞癌的二线治疗,其全球范围获批适应症达到7个。从试验结果来看,派姆单抗治疗晚期黑色素瘤和转移性非鳞状NSCLC(无EGFR或ALK敏化突变)的效果较好。由于被FDA批准的是基因型适应症,未来在不同癌种的治疗上有非常广泛的应用。

  由于被批准的肿瘤治疗类型较多,KEYTRUDA上市后销售额增长迅速,2017年销售额达到39亿美金,当年增速高达178%,随着市场推广的深入,预计未来仍将维持高速增长。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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