回顾免疫疗法在肝癌治疗中的发展历程，CheckMate 040是具有里程碑意义的研究，打开了晚期肝癌免疫治疗的大门。CheckMate 040是一项PD-1抑制剂——纳武利尤单抗用于晚期肝细胞癌（HCC）的I/II期剂量递增及扩展临床试验，入组患者262例（剂量递增期48例，剂量扩展期214例）。
研究发现，纳武利尤单抗在晚期HCC患者中的长期生存获益、肿瘤缓解率和缓解持续时间都很出色。正是基于CheckMate 040研究结果，在2017年9月，纳武利尤单抗成为首个获美国FDA批准用于晚期HCC治疗的免疫肿瘤药物，为之前接受过索拉非尼治疗的HCC患者提供了新的治疗选择。
中国的肝癌在发病原因、流行病学特征、分子生物学行为、临床表现和分期以及治疗策略上都与欧美国家具有高度异质性。例如HBV和（或）HCV感染是原发性肝癌发生的重要危险因素，中国70%多的肝癌患者为HBV阳性，欧美国家的肝癌病因以HCV感染、酒精性和代谢性因素为主。中国的很多患者检查出肝癌时已经是晚期，约85%的患者都丧失了手术的时机。总之，中国的肝癌诊断和治疗不能完全照搬国外的经验，我们需要自己的研究数据。
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