指南推荐依据Neosphere 研究中曲妥珠单抗和帕妥珠单抗与多西他赛联合进一步提高了 pCR 率，推荐部分高危患者可以考虑参与PTH的双靶研究（1B），FDA在2017年即完全批准了帕捷特®与曲妥珠单抗、化疗联用，用于HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗。而帕捷特®联合曲妥珠单抗和地西他赛用于未接受过抗HER2阳性疗法或化疗的转移性乳腺癌更是早在2012年6月就被FDA批准，该用法在CSCO指南中也获得正式的推荐，主要依据为CLEOPATRA研究中对于局部复发、无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，曲妥珠+多西他赛+帕妥珠组相对于曲妥珠+多西他赛+安慰剂组中位PFS增加6.1个月，达到18.5个月；中位OS从40.8个月增加至56.5个月，从而形成了晚期HER2阳性乳腺癌一线治疗的新标准
据悉，帕捷特®是唯一被国际III期临床研究所证实，和赫赛汀®联用能在辅助治疗中显著降低复发和死亡风险的药物。当下“帕捷特®+赫赛汀®+化疗”已被全球超过75个国家批准用于HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗，中国也即将批准。相信在不久的将来，帕捷特®用于HER2阳性乳腺癌早期新辅助治疗和晚期辅助治疗的适应症，亦会在中国获批。
帕捷特在中国的上市，无疑为HER2阳性乳腺癌患者的双靶治疗的实现提供了有效的助力。罗氏制药中国总经理周虹女士表示：“自1998年赫赛汀®（曲妥珠单抗）上市以来，罗氏在乳腺癌诊疗领域已经取得了巨大的突破和进展，但面对患者的未尽需求，我们在创新研发的脚步从未停滞。本次帕捷特®（帕妥珠单抗）获得中国国家药品监督管理局的审评并快速获批，再次体现了中国政府对人民健康福祉的关切，以及不断深化对外开放的信心。随着中国药物注册审评的不断加速，我们有信心将更多的创新产品更快地带入中国，惠及广大中国患者。”
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