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赫赛汀/曲妥珠单抗与新药帕妥珠单抗联合用药的效果怎么样?

时间:2018-12-22 13:00 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  帕妥珠单抗出现后,其和曲妥珠单抗双靶联合从机制到临床的实际应用很快受到推崇。2017年12月20日,FDA批准帕捷特®与曲妥珠单抗、化疗联用,用于复发风险较高的早期HER2阳性乳腺癌患者的辅助治疗,现在我国也已经获批。

  这主要得益于APHINITY研究在辅助治疗上取得的长足进步,该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的双臂研究,以评估帕捷特®联合赫赛汀®加化疗的辅助疗法与赫赛汀®联合化疗相比的有效性和安全性。共入组4805名HER2阳性、可手术的EBC患者,初步分析时中位时间为45.4个月,后期将继续随访达十年。

赫赛汀

  在整体研究人群中,与赫赛汀®联合化疗相比,使用帕捷特®联合赫赛汀®加化疗的术后辅助治疗方案,使早期HER2阳性乳腺癌患者的复发或死亡风险(无浸润性疾病生存,iDFS)显著下降19%(HR=0.81; 95% CI 0.66-1.00, p=0.045)。特别对于淋巴结阳性及激素受体阴性的高复发风险患者,帕捷特®联合赫赛汀®的辅助治疗可以使患者复发或死亡风险降低25%。帕妥珠单抗治疗的安全性较好,心脏不良反应事件发生率低,无新的不良反应发生。

  早年,HERA 研究证实曲妥珠单抗用于 HER2 阳性早期乳腺癌术后辅助治疗可提高生存获益,是 HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗标准药物。APHINITY 研究中,双靶治疗iDFS明显下降,疗效更上一层楼。故国内于2018年发布的中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南推荐HER2阳性乳腺癌患者辅助化疗时,若患者具备高危因素,可以考虑曲妥珠单抗+帕妥珠单抗的双靶向治疗,证据级别为1B。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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