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艾滋病新药Descovy(F/TAF)在中国获批上市

时间:2018-12-06 09:38 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  TAF是替诺福韦的新型靶向前药,其抗病毒效果与吉利德的TDF(富马酸替诺福韦酯300 mg)相似,但剂量仅为十分之一。与TDF相比,由于TAF具有更高的血浆稳定性并且更有效地将替诺福韦送至外周血单核细胞,因此给药剂量比较低,从而降低血液中替诺福韦的浓度。 在临床试验中,与TDF相比,TAF可改善肾脏和骨骼实验室安全参数。

  2017年,中国新诊断出艾滋病的人数为134512人。 近年来,被诊断出艾滋病的人数显著增加,部分原因是筛查范围的扩大。 与此同时,艾滋病毒感染者和接受抗逆转录病毒治疗的人数也在稳步增加。 自2003年以来,中国政府为所有艾滋病病毒感染者提供免费抗逆转录病毒治疗。

Descovy

  Gilead科学院研究发展部主任John McHutchison博士表示:随着Descovy的获批,Descovy将成为中国患者继Genvoya®之后另一种基于TAF的治疗选择。Descovy与其他抗逆转录病毒药物一起使用,作为单一或多片给药方案的一部分,为医生和患者提供了一种有效的治疗组合,有可能改善患者的健康状况。

  Descovy的批准是基于两项关键的3期临床试验144周的数据。其中F/TAF方案(埃替拉韦150mg/cobicistat 150 mg/恩曲他滨200mg/ ,替诺福韦艾拉酚胺10mg, E/C/F/TAF)与F/TDF方案(埃替拉韦150mg/cobicistat 150mg/恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦酯300mg; E/C/F/TDF)相比,在治疗无症状成年患者中达到了非劣效性的主要终点。某些肾脏和骨骼实验室参数数据表明F / TAF方案优于F / TDF的方案。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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