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Fulphila是重磅药物Neulasta(培非格司亭)的生物类似药

时间:2018-12-05 09:51 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  FDA已于2018年6月批准Fulphila (pegfilgrastim-jmdb)上市。该药是安进Neulasta (pegfilgrastim,培非格司亭)的生物类似药。Neulasta是一种“升白”药物,用于提升患者体内的白细胞数量,其活性药物为pegfilgrastim,这是一种重组的人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(G-CSF)。

Neulasta

  G-CSF临床主要用于预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症、治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征、预防白细胞减少可能导致的感染并发症、以及让感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。肿瘤患者在放疗或化疗后,常会出现白细胞减少、抗感染能力降低等症状。因此,临床上常使用“升白药”提升患者体内的白细胞数量。

  Neulasta是安进公司研发的全球首个长效rhG-CSF产品,于2002年1月22日获FDA批准,并于同年4月9日在美国首次上市,用于降低癌症治疗期间中性粒细胞减少症有关的的感染发生率。2017年,Neulasta的全球销售额超过45亿美元,是名副其实的“重磅炸弹”药物。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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