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Truxima(利妥昔单抗)也是第一个在欧洲上市的癌症领域的生物类似物

时间:2018-12-05 09:48 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  Truxima的参考药为罗氏旗下的Rituxan(rituximab,利妥昔单抗),被批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤的生物类似药,由韩国药企CelltrionHealthcare推出,主要用于大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、多血管炎及微小多血管炎型肉芽肿病等癌症的治疗。

  此次,于2018年11月28日获FDA批准用于治疗以下成人患者:1)单药治疗复发或难治性、低度恶性或滤泡型、CD20阳性B细胞滤泡淋巴瘤;2)与一线化疗联合用于以前未经治疗的CD20阳性B细胞滤泡淋巴瘤;3)单药维持治疗用于对利妥昔单抗联合化疗发生完全或部分起效的患者以及在一线环磷酰胺,长春新碱和泼尼松(CVP)化疗后的单药治疗,用于非进展性、低级别CD20阳性B细胞淋巴瘤。

利妥昔单抗

  第一代抗CD20单抗只有利妥昔在商业上大获成功,泽娃灵和托西莫单抗都是属于放射免疫疗法,需要在专门的核医学部门才可以进行,所以在推广上存在着不少的困难,也导致了商业上的失败。所以,GSK最终选择放弃托西莫单抗,而泽娃灵的销售收入也持续下跌。但是,利妥昔的生物类似物Truxima(厂商:韩国公司Celltrion)2016年底在欧洲获批上市,Truxima也是第一个在欧洲上市的癌症领域的生物类似物,预计利妥昔在美国市场的销量将面临生物类似物的冲击。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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