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索拉非尼与乐伐替尼都可以用于肝细胞癌患者的治疗

时间:2018-11-30 11:33 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  目前,已批准三种口服多激酶抑制剂(MKIs)用于全身治疗,其中两种作为一线治疗。自2007年以来,索拉非尼(Nexavar; Bayer)一直被用作晚期肝细胞癌的一线用药,用于肝功能和表现良好的患者,是第一个与安慰剂相比总生存期(OS)获益的靶向药物。但客观反应率(ORR)较安慰剂组低(2%)。

  2017年4月,多靶点激酶抑制剂-瑞格非尼(Stivarga; Bayer)获FDA批准用于索拉非尼治疗无效的肝癌患者。值得注意的是,瑞格非尼会导致肝毒性的发生或剂量中断、减少。另一种多靶点激酶抑制剂,lenvatinib(Lenvima; Eisai和Merck&Co.)2018年3月和2018年8月分别在日本,美国和欧洲被批准作为无法切除的肝细胞癌的一线疗法,本次批准是基于一项 III 期临床研究 REFLECT(Study 304)的数据,与 sorafenib 相比,乐伐替尼在 OS 方面达到了非劣效性的统计学标准。

索拉非尼

  程序性细胞死亡蛋白1(PD1)抑制剂nivolumab(Opdivo; Bristol-Myers Squibb / Ono Pharmaceutical)是唯一被批准用于肝细胞癌的生物制剂。基于I / II期(CheckMate-040)试验的ORR和耐药性结果,2017年9月获得了FDA对索拉非尼治疗复发患者的加速批准。

  尽管数据喜人,但2017年7月Bristol-Myers Squibb撤销了纳武单抗(nivolumab)在欧洲用于索拉非尼治疗后复发的肝癌申请,这是由于欧洲药品管理局(EMA)人用医疗产品委员会(CHMP)认为CheckMate-040非对照试验的不确定性。公司对CheckMate-040进行改进(CheckMate-459),纳武单抗在III期(CheckMate-459)试验中已被评估为索拉非尼治疗后的一线治疗用药,也是III期(CheckMate-9DX)中唯一的切除或消融辅助治疗后的靶向药物。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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