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PARP抑制剂奥拉帕利治疗卵巢癌的副作用可能有哪些?

时间:2018-11-09 11:28 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  PARP抑制剂的临床研究数据,除了这次公布的SOLO1,不得不提的还有Study19和SOLO2研究。Study 19研究是第一个PARP抑制剂的II期临床研究,而SOLO 2是奥拉帕利III期维持治疗临床研究,旨在进一步证实奥拉帕利维持治疗的疗效和安全性。

  Study19是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、II期维持治疗研究,用于评估口服奥拉帕利作为维持治疗的疗效和安全性。这项研究是目前PARP抑制剂所有研究中唯一具有长期获益数据的研究,13%的患者有长达5年以上的长期获益数据并且没有疾病进展。3/4级不良事件发生率为35.3%,研究过程中仅3例因为不良反应出现停药。安全性是非常好的。而奥拉帕利另一个非常重要的临床试验是SOLO 2研究。SOLO 2研究是奥拉帕利的III期临床试验,在该研究中,大多数患者的不良反应属于1/2级,临床中比较容易管理。

PARP抑制剂

  在进行PARP抑制剂治疗的同时,医生也会密切关注药物的不良反应,特别是血液学毒性。在SOLO 2试验中,奥拉帕利组贫血发生率为19.5%,而中性粒细胞减少和血小板减少的发生率仅为5.1%和1%,统计分析显示奥拉帕利组与安慰剂组无明显差别,这比其他PARP抑制剂的安全性数据更好。总体来说,奥拉帕利维持治疗的毒性反应良好,只有11%的患者因为不良反应需要停药。无论是Study19、SOLO 2 还是最新发布的SOLO 1,结果都显示奥拉帕利的不良事件发生率很低,安全性非常好。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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