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PARP抑制剂奥拉帕利SOLO1临床试验开创了卵巢癌治疗的里程碑

时间:2018-11-09 11:24 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  昨天ESMO大会公布的SOLO 1研究结果,在同一天NEJM上进行刊登。这项研究被公认为卵巢癌治疗领域的里程碑。SOLO 1研究是一项随机,双盲,安慰剂对照,多中心、III期临床研究,用于评估与安慰剂相比,奥拉帕利(300mg Bid)作为一线单药维持治疗在BRCA1/2突变的新诊断的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌患者中的疗效和安全性。研究纳入391例(2:1随机分组:260名奥拉帕利组和131名安慰剂组)含铂化疗后达到完全或部分缓解的,合并有害或疑似有害BRCA1/2突变的患者。治疗持续2年或至疾病进展。详细的数据可以参考NEJM上相关文章。

卵巢癌治疗

  此研究结果显示奥拉帕利能够显著改善研究者评估的PFS,降低疾病进展或死亡风险高达70%(HR=0.3,95% CI 0.23 – 0.41; p<0.0001),并且有临床相关性和统计学意义。在中位数为41个月随访中,奥拉帕利组依然没有达到中位PFS,而安慰剂组中位PFS为13.8个月,目前估计奥拉帕利组的中位PFS可能是51个月,该结果意味着服用奥拉帕利组的患者中位PFS延长达到3年左右。

  这样的研究数据,在卵巢癌领域是前所未有的结果,也使得治愈卵巢癌成为一种可能。其次,需要引起关注的是次要终点PFS2,这项指标同样显示奥拉帕利组较安慰剂组有显著获益,证实奥拉帕利在显著延长一线PFS的同时,不会影响患者后续治疗中的获益。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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