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目前上市的修美乐/阿达木单抗生物类似物有哪些?

时间:2018-11-08 17:07 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  全球药王修美(阿达木单抗)自上市以来全球销售业绩屡创新高, 2018年有望突破200亿美元,成为全球首个销售破200亿美元大关的单一药物,并连续7年蝉联全球处方药“冠军”。巨大的市场潜力也吸引了一批仿制者的目光,目前全球市场上已有4款阿达木单抗生物类似物,而国内药企中,百奥泰及海正药业也在申请上市的路上。然而,修美乐的专利长城为何如此稳固?

  目前全球市场上已有4款阿达木单抗生物类似物,包括了安进的Amgevita、三星Bioepis的Imraldi、山德士的Hyrimoz、以及迈兰/协和发酵麒麟的Hulio在欧洲获批上市,还有多家企业的产品在申请上市的路上。

阿达木单抗

  对于修美乐的“仿制者”来说,一方面,多家企业的产品在欧洲获批上市的消息令人振奋,另一方面,面对修美乐的“专利长城”,已有6家企业(费森尤斯卡比、安进、三星Bioepis、迈兰、山德士、Momenta)败下阵来,被迫与修美乐的拥有者艾伯维先后达成了和解协议,以换取在欧洲尽快上市的许可;此外,远远高于化学仿制药的仿制难度,使得生物类似物达不到原研药的药效水平,也让患者望而却步,仿制者们前路漫漫。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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