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PARP抑制剂Niraparib于2017年获得美国FDA的批准上市

时间:2018-11-08 16:50 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  在奥拉帕利和芦卡帕利上市后,PARP抑制剂类药物取得实质性进展。2017年3月27日,美国FDA批准了Tesaro公司的尼拉帕利(Niraparib),用于复发性上皮性卵巢,输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗,商品名Zejula。

  截至目前,全球已获批的PARP抑制剂共有四种,仅阿斯利康的奥拉帕利在国内获准上市外;在新品研发方面,艾伯维的Veliparib处于Ⅲ期临床试验中。据悉,国内药企中,百济神州、再鼎医药、江苏豪森、青峰医药、人福医药、恒瑞医药、上海创诺医药以及中科院上海药物所等8家公司已涉及PARP抑制剂产品的开发。

Niraparib

  ZL-2306 (Niraparib)是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚(ADP-核糖)PARP 1/2抑制剂。Niraparib 已于 2017 年 3 月在美国获批,同年 11 月在欧洲获批,用于维持治疗对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。基于在美国和欧洲的获批,再鼎在香港提交 Niraparib 的市场注册申请,并期望于 2018 年第四季度在香港上市 Niraparib。再鼎相信,ZL-2306 有望成为在中国成为同类首个用于治疗多类实体肿瘤的一类药物。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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